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의료기기 국제표준화기술(STED) 작성 해설서 .[3] ,이식형의약품주입기
식품의약품안전평가원 [편]
식품의약품안전평가원
510.74 2015-14 3
2014
단행본
서울자료실(3층) 열람가능(대출불가)
초음파영상진단장치 등 10개 품목 의료기기의 위험관리 가이드라인 마련 연구 .[3] ,의료용고압산소챔버
한국산업기술시험원 [편]
512.42 2014-1 3
2013
전자의료기기 공통기준규격 시험평가를 위한 가이드라인 개발에 관한 연구 : 최종보고서 .3
한국산업기술시험원
517.1 2013-2 24
2012
(최종보고서) 임상시험 의무화 대상 의료기기 등 75개 품목에 대한 임상시험 계획서 작성 가이드라인 개발 연구 .별첨 Vol. 3 =Preparation of clinical trialsguideiline for 75 medical devices accoring to regulation for the mandatory submission of clinical trial data
510.74 2015-3 3-3
(예비 MOM을 위한) 올바른 의약품 사용 안내서 .[3] ,[중국어] =准妈妈医药品使用说明书
홍성화 | 신원, 이종필, 이광문 [외 편].
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원
518 2017-1 3
2016
복강경 수술로봇 시스템 및 구동프로그램의 안전성 및 성능 평가 핸드북 .[3]
식품의약품안전평가원 의료기기연구과 [편]
식품의약품안전평가원 의료기기연구과
510.74 2015-8 3
(최종보고서) 알기쉬운 용어 개선 방안 마련에 관한 연구 .별첨 3 =A study to improve product descriptions of medical devices Using Easy-to-Understand terms
510.34 2015-1 3
(최종보고서) 임상시험 의무화 대상 의료기기 등 75개 품목에 대한 임상시험 계획서 작성 가이드라인 개발 연구 .Vol 3 =Preparation of Clinical Trialsguideline for 75 medical devices according to regulation for the mandatory submission of clinical trial data
510.74 2015-3 3
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