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검색어[완전일치/ 주제어:최종보고서][자료유형:도서]
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(최종보고서) 임상시험 의무화 대상 의료기기 등 75개 품목에 대한 임상시험 계획서 작성 가이드라인 개발 연구 .Vol 3 =Preparation of Clinical Trialsguideline for 75 medical devices according to regulation for the mandatory submission of clinical trial data
식품의약품안전평가원 [편]
식품의약품안전평가원
510.74 2015-3 3
2014
단행본
서울자료실(3층) 열람가능(대출불가)
(최종보고서) 첨단의료기기 안전관리 및 산업발전을 위한 중장기 발전전략 연구 =A study on long-term Development for safety management of high-tech medical devices and innovations of medical devices industry
510.74 2015-11
(최종보고서) 동반진단(Companion diagnostics) 체외진단시약 허가 심사 가이드라인개발 =Guideline Development for Approval and Evaluation for in vitro companion diagnostics)
식품의약품안전처 [편]
식품의약품안전처
518.1 2015-1
(최종보고서) 임상시험 의무화 대상 의료기기 등 75개 품목에 대한 임상시험 계획서 작성 가이드라인 개발 연구 .별첨 Vol. 2 =Preparation of clinical trialsguideiline for 75 medical devices accoring to regulation for the mandatory submission of clinical trial data
510.74 2015-3 3-2
(최종보고서) 국제표준화 기술문서 작성을 위한 품목별 가이드라인 개발연구 =A study on preparing guidance document : Development of summary technical documention(STED)-based class IV premarket medical device
510.74 2015-13
(최종보고서) 임상시험 의무화 대상 의료기기 등 75개 품목에 대한 임상시험 계획서 작성 가이드라인 개발 연구 .별첨 Vol. 5 =Preparation of clinical trialsguideiline for 75 medical devices accoring to regulation for the mandatory submission of clinical trial data
510.74 2015-3 3-5
(최종보고서) 임상시험 의무화 대상 의료기기 등 75개 품목에 대한 임상시험 계획서 작성 가이드라인 개발 연구 .별첨 Vol.6 =Preparation of clinical trialsguideiline for 75 medical devices accoring to regulation for the mandatory submission of clinical trial data
510.74 2015-3 3-6
(최종보고서) 임상시험 의무화 대상 의료기기 등 75개 품목에 대한 임상시험 계획서 작성 가이드라인 개발 연구 .별첨 Vol. 8 =Preparation of clinical trialsguideiline for 75 medical devices accoring to regulation for the mandatory submission of clinical trial data
510.74 2015-3 3-8
(최종보고서) 임상시험 의무화 대상 의료기기 등 75개 품목에 대한 임상시험 계획서 작성 가이드라인 개발 연구 .Vol 2 =Preparation of Clinical Trialsguideline for 75 medical devices according to regulation for the mandatory submission of clinical trial data
510.74 2015-3 2
(최종보고서) IEC60601-13rd. 기반의 레이저를 이용한 의료기기의 안전성 평가 가이드라인 개발 연구 =Guideline deveiopment for safety evaluation of laser medical device based on IEC 60601-1 3rd
510.74 2015-7
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